Специалист по фармаконадзору

Требования:



        
  • Образование: Высшее медицинское, биологическое или фармацевтическое.

  •     
  • Желателен опыт работы.

  •         
  • Знания в области законодательства (ФЗ-61, Приказ РЗН №1071, требования GMP).

  •   

Условия:




        
  • Полный рабочий день

  •         
  • Место работы: на территории работодателя

  •         
  • Оформление в соответствии с действующим законодательством
  •       

Обязанности:



        
  • Организация надлежащего мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании. Разработка и обновление существующих процедур в соответствии с изменениями требований регуляторных органов.

  • Ведение и обеспечение надлежащего функционирования базы данных по безопасности препаратов. Работа с электронными базами Росздравнадзора и компании.

  • Подготовка и предоставление в регуляторные органы периодических отчетов по безопасности лекарственных средств.

  • Участие в разработке концепции наблюдательных программ.

  • Медицинская информационная поддержка работы сотрудников компании (проверка и подготовка статей, маркетинговых материалов, обзоров литературы) по безопасности лекарственных средств.
  • Контроль документооборота в рамках своей компетенции.



Дополнительная информация по телефону:
+7(495) 566-42-91

Отправить резюме

Резюме: